Leistungen

Gerne unterstützen wir Sie bei allen Themen, die direkt oder indirekt mit dem Qualitätswesen zusammenhängen.

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage zu folgenden Bereichen:

Q-Beratung

Wir unterstützen und beraten Sie bei allgemeinen Fragen zum Thema Qualitätsmanagementsystem oder zu einem bestimmten qualitätsrelevanten Vorgang bzw. Prozess.

QMS Implementierung und Optimierung

Ob ein QM-System neu aufgesetzt oder ein bestehendes auf mögliche Lücken geprüft und angepasst werden soll, wir stehen Ihnen zur Seite, unabhängig von der Unternehmensgröße und Branche.

Qualifizierung und Auditierung

Das Thema Qualifizierung und Auditierung spielt in der Qualitätswelt eine große Rolle.

Insbesondere bei der Lieferantenqualifizierung beraten und unterstützen wir Sie, um das höchstmögliche Maß an Qualität zu erreichen, ohne unnötige Ressourcen zu verschwenden.

Wir übernehmen auch gerne Audits und Selbstinspektionen für Sie und führen diese in Ihrem Sinne und nach Ihren Vorgaben durch – ob remote oder vor Ort, national oder international – bei uns erhalten Sie alles aus einer Hand.

Schlüsselfunktionen

Ob für den Unternehmensaufbau, bei Expansionen oder als Urlaubsvertretung – wir stellen Ihnen Schlüsselpersonal passend zu Ihrem Bedarf zur Verfügung, beispielsweise die verantwortliche Person gemäß §52a AMG (Großhandelsbeauftragter).

GxP- / ISO- Compliance

Streben Sie eine ISO 9001 Zertifizierung an oder benötigen Unterstützung bei Prozessen nach ISO 13485?

Stehen Sie vor einer GDP-Inspektion oder möchten eine Großhandelserlaubnis erlangen?

Bei allen Fragen und Herausforderungen rund um GxP- und ISO-Compliance sind wir der richtige Ansprechpartner, der Sie einen Schritt näher an Ihr Ziel bringt.

Risikobetrachtung und Bewertung

In der Qualitätswelt sind Risikobewertungen, beispielsweise für bestimmte Prozesse oder Projekte, von entscheidender Bedeutung.

Nur durch die Identifizierung und Bewertung von Risiken kann im Vorfeld eine optimale Planung erfolgen.

Dies gewährleistet eine effiziente und effektive Umsetzung und erzielt die bestmöglichen Ergebnisse, ohne die Ressourcen und das Budget zu überstrapazieren.

Digitalisierung

Spätestens durch Covid haben wir alle die Vorteile der Digitalisierung kennengelernt. Seitdem haben die meisten Unternehmen in den unterschiedlichsten Branchen den Startschuss für eine digitalere Zukunft gesetzt.

Meist mangelt es jedoch nicht an der Motivation, sondern vielmehr an der Umsetzung.

Wir beraten und unterstützen Sie in allen Fragen rund um Digitalisierung, wie z. B. bei folgenden Themen:

Microsoft/Office 365, ERP-Systemen wie SAP, Cloud-Umgebungen, DMS/QMS-Anwendungen, Modellierung und Implementierung von Prozessen, Anwendungen oder ganzen Systemlandschaften, etc.

Validierung / CSV

Die Validierung ist ein äußerst wichtiges, jedoch sehr kritisches und komplexes Werkzeug im Qualitätswesen. Ein Prozess gilt erst dann als "valide", wenn er unter den unterschiedlichsten Bedingungen seine Funktion einwandfrei unter Beweis stellen und das Ergebnis zu keiner Zeit verfälscht oder manipuliert werden kann.

Insbesondere die Computer-System-Validierung (CSV) stellt, auch durch die fortschreitende Digitalisierung, viele Unternehmen vor große Herausforderungen. Die aktuell aufkommende Einbindung von Künstlicher Intelligenz (KI) in einigen Anwendungen erschwert dies zusätzlich.

Nehmen Sie bei all diesen Fragen gerne Kontakt mit uns auf und profitieren Sie von unserer jahrelangen Erfahrung. Speziell auf diesem Gebiet arbeiten wir eng mit Experten zusammen, die ihre Expertise über Jahrzehnte hinweg unter Beweis gestellt haben.

Schulungen

Die Schulung, Weiterbildung und Förderung aller Mitarbeiter sollte in jedem Qualitätsmanagementsystem (QMS) von hoher Bedeutung sein, unabhängig von der jeweiligen Richtlinie (GxP, ISO, etc.). Trotz aller Digitalisierung und KI bleibt der Mensch unsere wertvollste Ressource.

Wenn Sie Unterstützung im Bereich Schulung benötigen – sei es bei der Einrichtung eines Schulungssystems oder bei der Durchführung jährlicher Basisschulungen im GxP/ISO-Kontext – freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören.