Über uns

SA Quality Consulting - Ihr Partner für exzellentes Qualitätsmanagement

Die SA Quality Consulting ist ein freiberufliches Beratungsunternehmen, das sich auf die Implementierung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen in den Bereichen GDP, GMP, ISO 9001 und ISO 13485 spezialisiert hat. Mit langjähriger Erfahrung und fundiertem Fachwissen unterstützen wir Unternehmen dabei, höchste Qualitätsstandards zu erreichen und nachhaltig zu sichern.

Unsere Mission:

Unser Ziel ist es, unseren Kunden zu helfen, ihre Prozesse zu optimieren, Risiken zu minimieren und die Compliance mit internationalen Qualitätsstandards zu gewährleisten. Wir streben danach, maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln, die den spezifischen Anforderungen und Zielen jedes Unternehmens gerecht werden.

Warum SA Quality Consulting?

• Expertise: Durch jahrelange Erfahrung und Wissen in den Bereichen GDP, GMP, ISO 9001 und ISO 13485.
• Individuelle Lösungen: Wir bieten maßgeschneiderte Beratungsdienste, die auf die spezifischen Bedürfnisse und Anforderungen Ihres Unternehmens zugeschnitten sind, für jegliche Unternehmensgrößen und Branchen
• Ganzheitlicher Ansatz: Wir begleiten Sie durch den gesamten Prozess, von der Analyse und Planung bis hin zur Implementierung und Nachverfolgung.
• Zuverlässigkeit: Unsere Kunden vertrauen auf unsere präzise und professionelle Arbeitsweise, die stets höchste Qualitätsstandards erfüllt.

Unsere Dienstleistungen:

1. Good Distribution Practice (GDP) / Good Manufacturing Practice (GMP):
   • Entwicklung und Implementierung von GDP-konformen Prozessen.
   • Durchführung von internen Audits und Unterstützung bei externen Inspektionen.
   • Beratung zu den Tätigkeiten der Verantwortlichen Person gem. §52a AMG oder Bereitstellung der Verantwortlichen Person
   • Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung von GMP-Richtlinien.
   • Erstellung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen.
   • Schulungen und Workshops zur GDP-Konformität.
   • Schulungen zu GMP-Anforderungen und -Best Practices.
2. ISO 9001 / 13485:
   • Spezialisierte Beratung für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik.
   • Implementierung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001.
   • Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von ISO 13485-konformen Prozessen.
   • Prozessoptimierung und kontinuierliche Verbesserungsstrategien.
   • Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits.
   • Aufsetzen von schlanken QM-Systemen für kleinere Betriebe, „Start-Up’s“ 
3. Validierung, Qualifizierung und Auditierung von Systemen, Prozessen, Lieferanten und Partnern:
   • Bewertung und Auswahl von Lieferanten und Geschäftspartnern gemäß GDP, GMP und ISO Anforderungen.
   • Durchführung von Lieferantenaudits zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards.
   • Entwicklung von Maßnahmenplänen und Unterstützung bei der Umsetzung von Verbesserungen bei Lieferanten und Partnern.
   • Validierung von Systemen und Prozessen, Computergestützten Systemen
   • Prozessbewertungen und Risikoanalysen

Kontakt:

E-Mail: info@sa-quality.de
Web: www.sa-quality.de

Mit SA Quality Consulting haben Sie einen verlässlichen Partner an Ihrer Seite, der Ihnen dabei hilft, exzellentes Qualitätsmanagement in Ihrem Unternehmen zu verankern und kontinuierlich zu verbessern. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und lassen Sie uns gemeinsam Ihre Qualitätsziele erreichen.